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              2023/09/28 / 公司新聞
              抗艾1類新藥復(fù)邦德?與捷扶康?頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)隆重發(fā)布
              抗艾1類新藥復(fù)邦德?與捷扶康?頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)隆重發(fā)布
              2023年09月28日

              聚焦全球醫(yī)藥研發(fā)熱點(diǎn),搭建國際交流合作舞臺(tái),今年第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)于9月25-27日在蘇州盛大召開。本屆大會(huì)聚焦源頭創(chuàng)新活力,探討我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在當(dāng)前國際形勢(shì)下的資本融合創(chuàng)新。來自國內(nèi)外投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)及研究院所等百余家機(jī)構(gòu)和政府領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界領(lǐng)袖、專家學(xué)者、知名企業(yè)家、投資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及媒體齊聚一堂,共享生物醫(yī)藥行業(yè)盛宴。

              9月27日上午,上市公司路演專場(chǎng)中,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心張福杰主任在會(huì)上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片(商品名:復(fù)邦德?)與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美國吉利德公司研發(fā),我國首個(gè)納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復(fù)方制劑)頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果。


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              張福杰教授強(qiáng)調(diào),復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)非研究者發(fā)起,而是受到國家監(jiān)管的CDE注冊(cè)臨床試驗(yàn)。張福杰教授分別從有效性和安全性兩個(gè)方面展開分享,從試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出,與艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾諾米替片對(duì)于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當(dāng)。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有優(yōu)勢(shì),在肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng)。


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              艾諾米替片系艾迪藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類新藥,于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市,填補(bǔ)了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白。復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院等10家臨床中心開展,結(jié)合艾諾米替片三期臨床結(jié)果數(shù)據(jù),艾諾米替片已經(jīng)接軌于國際先進(jìn)方案。

              最后,張福杰教授提到,正是因?yàn)橛幸慌卺t(yī)藥領(lǐng)域不斷耕耘不斷研制新藥的醫(yī)藥人,才能讓臨床醫(yī)生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用,復(fù)邦德?的Ⅲ期臨床試驗(yàn)才能完成得如此順利,入組時(shí)間、隊(duì)列保持率及各項(xiàng)國際公認(rèn)的新藥臨床驗(yàn)證指標(biāo)都取得良好的成績(jī)。中國的HIV患者在終生治療時(shí)有了更多的選擇。

              人類與艾滋病的抗?fàn)幦栽谶M(jìn)行,未來,艾滋病防治工作將面臨新挑戰(zhàn)與新形勢(shì),艾迪藥業(yè)將始終把自身的命運(yùn)與國家、社會(huì)的需求結(jié)合起來,持續(xù)瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病領(lǐng)域,以國家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,凝結(jié)艾滋病防治的智慧與成果,致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。




              專家介紹

              張福杰教授,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心主任,博士生導(dǎo)師,世界衛(wèi)生組織(WHO)耐藥委員會(huì)委員,衛(wèi)生計(jì)生委艾滋病臨床專家工作組組長(zhǎng),國家傳染病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員,致力于傳染病醫(yī)療、預(yù)防、科研和教學(xué)工作三十余年,開創(chuàng)并領(lǐng)導(dǎo)了中國的艾滋病抗病毒治療,挽救了大量病人生命,阻斷了HIV性傳播,并且建立了世界上唯一的國家級(jí)艾滋病抗病毒治療信息系統(tǒng)。張福杰教授主持了國家4項(xiàng)艾滋病重大科技專項(xiàng)和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH) 7項(xiàng)研究,在柳葉刀等雜志發(fā)表SCI論文123篇,獲得省部級(jí)獎(jiǎng)6項(xiàng)。


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