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              2023/09/28 / 公司新聞
              抗艾1類新藥復邦德?與捷扶康?頭對頭Ⅲ期臨床研究結果在第八屆中國醫藥創新與投資大會隆重發布
              抗艾1類新藥復邦德?與捷扶康?頭對頭Ⅲ期臨床研究結果在第八屆中國醫藥創新與投資大會隆重發布
              2023年09月28日

              聚焦全球醫藥研發熱點,搭建國際交流合作舞臺,今年第八屆中國醫藥創新與投資大會于9月25-27日在蘇州盛大召開。本屆大會聚焦源頭創新活力,探討我國醫藥產業在當前國際形勢下的資本融合創新。來自國內外投資機構、醫藥創新企業及研究院所等百余家機構和政府領導、業界領袖、專家學者、知名企業家、投資機構負責人及媒體齊聚一堂,共享生物醫藥行業盛宴。

              9月27日上午,上市公司路演專場中,首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染臨床與研究中心張福杰主任在會上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片(商品名:復邦德?)與進口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美國吉利德公司研發,我國首個納入醫保、廣泛使用的抗HIV創新單片復方制劑)頭對頭Ⅲ期臨床研究結果。


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              張福杰教授強調,復邦德?的Ⅲ期臨床試驗非研究者發起,而是受到國家監管的CDE注冊臨床試驗。張福杰教授分別從有效性和安全性兩個方面展開分享,從試驗數據可以看出,與艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾諾米替片對于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優勢,在肝臟和腎臟安全性方面相當。


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              艾諾米替片系艾迪藥業開發的具有自主知識產權的三聯單片復方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥,于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市,填補了國產創新成分單片復方制劑領域的空白。復邦德?的Ⅲ期臨床試驗在首都醫科大學附屬北京地壇醫院等10家臨床中心開展,結合艾諾米替片三期臨床結果數據,艾諾米替片已經接軌于國際先進方案。

              最后,張福杰教授提到,正是因為有一批在醫藥領域不斷耕耘不斷研制新藥的醫藥人,才能讓臨床醫生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用,復邦德?的Ⅲ期臨床試驗才能完成得如此順利,入組時間、隊列保持率及各項國際公認的新藥臨床驗證指標都取得良好的成績。中國的HIV患者在終生治療時有了更多的選擇。

              人類與艾滋病的抗爭仍在進行,未來,艾滋病防治工作將面臨新挑戰與新形勢,艾迪藥業將始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來,持續瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域,以國家重大戰略需求為導向,凝結艾滋病防治的智慧與成果,致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。




              專家介紹

              張福杰教授,首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染臨床與研究中心主任,博士生導師,世界衛生組織(WHO)耐藥委員會委員,衛生計生委艾滋病臨床專家工作組組長,國家傳染病標準專業委員會副主任委員,致力于傳染病醫療、預防、科研和教學工作三十余年,開創并領導了中國的艾滋病抗病毒治療,挽救了大量病人生命,阻斷了HIV性傳播,并且建立了世界上唯一的國家級艾滋病抗病毒治療信息系統。張福杰教授主持了國家4項艾滋病重大科技專項和美國國立衛生研究院(NIH) 7項研究,在柳葉刀等雜志發表SCI論文123篇,獲得省部級獎6項。


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