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              2023/09/28 / 公司新聞
              抗艾1類新藥復邦德?與捷扶康?頭對頭Ⅲ期臨床研究結果在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會隆重發(fā)布
              抗艾1類新藥復邦德?與捷扶康?頭對頭Ⅲ期臨床研究結果在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會隆重發(fā)布
              2023年09月28日

              聚焦全球醫(yī)藥研發(fā)熱點,搭建國際交流合作舞臺,今年第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于9月25-27日在蘇州盛大召開。本屆大會聚焦源頭創(chuàng)新活力,探討我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在當前國際形勢下的資本融合創(chuàng)新。來自國內(nèi)外投資機構、醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)及研究院所等百余家機構和政府領導、業(yè)界領袖、專家學者、知名企業(yè)家、投資機構負責人及媒體齊聚一堂,共享生物醫(yī)藥行業(yè)盛宴。

              9月27日上午,上市公司路演專場中,首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心張福杰主任在會上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片(商品名:復邦德?)與進口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?,由美國吉利德公司研發(fā),我國首個納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復方制劑)頭對頭Ⅲ期臨床研究結果。


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              張福杰教授強調(diào),復邦德?的Ⅲ期臨床試驗非研究者發(fā)起,而是受到國家監(jiān)管的CDE注冊臨床試驗。張福杰教授分別從有效性和安全性兩個方面展開分享,從試驗數(shù)據(jù)可以看出,與艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾諾米替片對于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優(yōu)勢,在肝臟和腎臟安全性方面相當。


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              艾諾米替片系艾迪藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的三聯(lián)單片復方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥,于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市,填補了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復方制劑領域的空白。復邦德?的Ⅲ期臨床試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院等10家臨床中心開展,結合艾諾米替片三期臨床結果數(shù)據(jù),艾諾米替片已經(jīng)接軌于國際先進方案。

              最后,張福杰教授提到,正是因為有一批在醫(yī)藥領域不斷耕耘不斷研制新藥的醫(yī)藥人,才能讓臨床醫(yī)生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用,復邦德?的Ⅲ期臨床試驗才能完成得如此順利,入組時間、隊列保持率及各項國際公認的新藥臨床驗證指標都取得良好的成績。中國的HIV患者在終生治療時有了更多的選擇。

              人類與艾滋病的抗爭仍在進行,未來,艾滋病防治工作將面臨新挑戰(zhàn)與新形勢,艾迪藥業(yè)將始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來,持續(xù)瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域,以國家重大戰(zhàn)略需求為導向,凝結艾滋病防治的智慧與成果,致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。




              專家介紹

              張福杰教授,首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心主任,博士生導師,世界衛(wèi)生組織(WHO)耐藥委員會委員,衛(wèi)生計生委艾滋病臨床專家工作組組長,國家傳染病標準專業(yè)委員會副主任委員,致力于傳染病醫(yī)療、預防、科研和教學工作三十余年,開創(chuàng)并領導了中國的艾滋病抗病毒治療,挽救了大量病人生命,阻斷了HIV性傳播,并且建立了世界上唯一的國家級艾滋病抗病毒治療信息系統(tǒng)。張福杰教授主持了國家4項艾滋病重大科技專項和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH) 7項研究,在柳葉刀等雜志發(fā)表SCI論文123篇,獲得省部級獎6項。


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