艾迪藥業(yè)抗艾一類新藥獲藥物臨床試驗批準通知書！
2024年01月09日
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公告，宣布艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉移抑制劑ACC017獲得藥物臨床試驗批準通知書，同意本品開展“聯(lián)合其它抗逆轉錄病毒藥物，用于治療人類免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者”適應癥的I期臨床試驗。
ACC017片屬于化學一類新藥，其可通過抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進入宿主基因組DNA，臨床擬用于治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機制明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗逆轉錄病毒藥物具有協(xié)同作用、安全窗大等特點。ACC017片產品工藝穩(wěn)定，質量可控，有望在臨床治療中帶來差異化優(yōu)勢，實現(xiàn)進口替代。該項目由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)，并擁有完全知識產權。
公司目前正在對標國際先進標準，致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。公司已上市產品艾邦德?（艾諾韋林片）和口服復方三聯(lián)藥物復邦德?（艾諾米替片）已成功商業(yè)化并順利進入2023年國家醫(yī)保目錄，未來將帶來更廣闊的市場。此次ACC017片榮獲臨床試驗通知書是艾迪藥業(yè)在抗HIV領域藥物研發(fā)取得的又一大進展。除非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑（ACC017），公司研發(fā)管線還覆蓋長效治療藥物（ACC027）等治療靶點。艾迪藥業(yè)將持續(xù)加強推進抗艾滋病新藥開發(fā)，滿足全球抗艾領域日益增長的市場需求。