首個海外 GMP 證書！艾迪藥業取得桑給巴爾 GMP 證書
2025年03月17日
3月13日，艾迪藥業再傳喜訊，公司收到桑給巴爾食品和藥品管理局（ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY）（以下簡稱“ZFDA”）簽發的《GMP證書》（《CERTIFICATE OF GOOD MANUFACTURING PRACTICES》）。此次是公司獲得的首個海外GMP 證書，意義非凡。
自2024年11月收到官方現場檢查的通知后，公司各職能部門及車間便同心協力，針對生產、包裝、公用設施、質量控制和質量保證等方面進行了全面的梳理，制定了嚴格詳細的提升計劃，并安排專人負責落實措施的完成情況。
2024年12月16日-18日，ZFDA檢查官開始對公司口服固體制劑產品的生產要求進行為期3天的GMP符合性現場檢查。艾迪藥業展示了高效的生產管理和嚴格的質量控制能力，贏得了檢查官的高度認可。
長期以來，艾迪藥業一直高度關注質量體系的高標準建設，不斷對標國際最先進的質量標準，此次通過桑給巴爾GMP認證，標志著公司的相關生產場所完全滿足桑給巴爾食品和藥品管理局對口服固體制劑產品的生產要求，為公司抗HIV創新藥艾諾米替片等產品進入桑給巴爾市場創造了有利條件，同時也標志著公司的質量管理體系持續保持在國際領先水平。
非洲市場是公司抗HIV創新藥海外商業化戰略的重要構成部分，此次獲得桑給巴爾GMP證書，將進一步推動公司在桑給巴爾及非洲市場的業務拓展。艾迪藥業將以此為契機，繼續加強藥品研發和生產管理，不斷提升產品質量和客戶滿意度，為客戶提供更優質、更安全的藥品。