艾滋病真實世界臨床診療數據收集項目啟動 艾迪藥業為首家參與項目的創新藥企業

為促使中國艾滋病防控措施更加精準、有效，合理優化配置資源，運用大數據推動艾滋病防控工作的開展，中國性病艾滋病防治協會（以下簡稱“中艾協”）啟動“艾滋病真實世界臨床診療數據收集項目”，該項目啟動暨培訓會于 2022年4月9日在北京通過線下線上相結合的方式召開。江蘇艾迪藥業股份有限公司（以下簡稱“艾迪藥業”）為第一家參與該項目的企業，將國內第一款自主創新口服抗HIV新藥艾諾韋林納入到該結構化的真實世界數據庫中，為后續開展艾諾韋林相關研究奠定基礎，也為臨床醫療與公共衛生舉措的制定提供循證醫學證據。

中艾協會長郝陽、副會長兼秘書長王新倫，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰，艾迪藥業董事長傅和亮、副總裁張靜，項目咨詢專家組專家，以及來自全國30家項目參與醫院的領導和項目負責人、項目人員約150人參加了會議。王新倫秘書長主持了會議。

郝陽會長高度肯定了項目開展的意義。他指出艾滋病真實世界臨床診療數據收集項目首次嘗試通過收集艾滋病患者臨床診療數據，構建我國艾滋病單病種真實世界結構化的數據庫；一方面可以開展多角度高層次學術研究，另一方面可以為國家艾滋病防控、藥物經濟學評價等提供循證依據，助力提升艾滋病防治科學化、精準化、高效化水平；這個項目無論對于國家層面，還是各地區、各醫院的相關研究積累都是有著非常積極的意義。

      艾迪藥業董事長傅和亮表示，艾迪藥業作為第一家參與這個項目的企業，將大力支持項目的實施；后續的新產品真實世界數據收集也將采用這個項目平臺，與協會一道建立艾滋病治療的中國數據庫；也相信會有更多的企業加入這個項目平臺，集結中國艾滋病防治力量，推動我國艾滋病創新診療政策的制定和優化，運用真實世界臨床診療數據，優化治療方案，惠及更多患者，為中國乃至全球艾滋病防治貢獻一份力量。傅和亮表示，在“十四五”期間，聚焦抗HIV領域的創新藥企業，在協會的帶領下將形成我國艾滋病防治合力，積極應對我國艾滋病防治事業新的挑戰和目標。

       項目咨詢專家組專家、北京地壇醫院張福杰主任表示，這個項目的實施對于臨床工作具有重大的意義。今后立足這個項目構建的真實世界數據庫，進行臨床治療方面的研究，可以為優化患者的治療方案提供循證依據。

會議中介紹了該項目的整體工作安排和相關要求、數據收集錄入核查的流程和要求、數據收集系統的操作以及不良事件的報告等項目具體環節。隨后各參會專家就項目實施中的具體方案開展了討論。培訓現場互動交流熱烈，大家對項目的未來充滿期待和信心。

最后，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰總結發言。他指出此次會議是必要且有效的；各醫院在擴大數據收集對象的入組標準、隱私保護等關鍵環節經過討論達成一致，為項目的順利實施奠定了基礎；希望各醫院嚴格按照項目要求開展具體工作；期待中艾協和各醫院攜手合作把項目做好、做大。